Glavni
Analize

Sumamed

Opis je trenutno vklopljen 9.8.2015

  • Latinsko ime: Sumamed
  • ATX koda: J01FA10
  • Aktivna sestavina: Azitromicin (Azitromicin)
  • Proizvajalec: Pliva Hrvatska d.o.o. (Republika Hrvaška)

Sestava

Sestava priprave vseh oblik vključuje aktivno sestavino azitromicin dihidrat.

Sumamirane tablete vsebuje tudi te dodatne snovi: brezvodni kalcijev hidrofosfat, preželatinirani škrob, natrijev lavril sulfat, hipromeloza, koruzni škrob, magnezijev stearat, MCC.

Kapsule vsebujejo v sestavi takšnih dodatnih snovi: natrijev lavril sulfat, MCC, magnezijev stearat.

Prašek, iz katere pripravimo suspenzijo, vsebuje takšne dodatne snovi: natrijev fosfat, saharozo, giprolozo, ksantan gumo, aromo, koloid silicijevega dioksida.

Oblika izdaje

Priprave se izvajajo v naslednjih oblikah:

  • Tablete 125 mg - bikonveksna, okrogla, modra, s filmsko membrano. Obstajajo gravure "PLIVA"In"125". Pretisni omot vsebuje 6 tablet.
  • Tablete 500 mg - bikonveksna, ovalna, modra, s filmsko membrano. Ob prelomu je tableta bela. Obstajajo gravure "PLIVA"In"500". Pretisni omot vsebuje 3 tablete.
  • Kapsule želatine imajo modro ohišje in modri pokrov, znotraj kapsule je prašek ali masa, ki ima belo ali svetlo rumeno barvo. Pretisni omot vsebuje 6 kapsul.
  • Prašek, iz katerega je pripravljena suspenzija Sumameda, ima belo ali svetlo rumeno barvo. Zrnat je z aromo banane ali češnje. Pripravimo homogeno suspenzijo iz praška. Vsebuje v steklenicah po 50 ml, komplet vsebuje merilno žličko ali brizgo za doziranje.

Farmakološko delovanje

Sumamedovo zdravilo - antibiotik bakteriostatična, skupina antibiotikov - makrolidi-azalidi. Ima protimikrobni učinek širokega spektra. Njegov mehanizem delovanja temelji na sposobnosti za zatiranje sinteze proteina mikrobne celice. Zaradi tega se rast in razmnoževanje bakterij upočasnijo. Pri visokih koncentracijah deluje kot baktericidno sredstvo.

Wikipedia priča, da aktivna komponenta zdravila kaže aktivnost proti številnim gram-negativnim in gram-pozitivnim anaerobam, kot tudi intracelularnim mikroorganizmom itd.

Upoštevati je treba, da mikroorganizmi lahko kažejo odpornost na antibiotike ali sčasoma pridobijo takšno stabilnost. Sprva je odpornost na zdravilo opažena pri gram-pozitivnih aerobah Staphylococcus spp., Enterococcus faecalis, v anaerobah - Bacteroides fragilis, Gram-pozitivne bakterije, ki so odporne na eritromicin.

Farmakokinetika in farmakodinamika

Kot kaže abstrakt, se aktivna snov v telesu hitro absorbira, njena porazdelitev pa se hitro pojavi. Po uporabi zdravila v odmerku 500 mg je raven biološke uporabnosti 37%. Najvišjo koncentracijo v krvi opazimo po 2-3 urah, to je 0,4 mg / l. Protein se veže na 7-50%.

Azitromicin lahko prodre v celične membrane, zaradi česar je zdravilo koristno za okužbe, ki jih povzročajo intracelularni patogeni v telesu. Fagociti ga prenesejo na mesto okužbe, nato pa se sprosti azitromicin.

Lahko preide skozi histohematološke ovire. Koncentracija v celicah in tkivih je 10-50 krat višja kot v krvna plazma. V žariščih okužbe je koncentracija snovi višja kot v preostalih tkivih.

Demetiliran v jetrih. Razpolovna doba je 35-50 ur. Iz tkiv je razpolovni čas izločanja daljši. Rezultat je nespremenjen, približno 50% - skozi črevo, okoli 6% = skozi ledvice.

Indikacije za uporabo Sumameda

Indikacije za uporabo tega zdravila so okužbe in vnetne bolezni, ki povzročajo mikroorganizme v telesu, ki so občutljivi na to zdravilo:

  • okužbe, ki prizadenejo organe ENT in zgornje dihalne poti (kdaj sinusitis, sinusitis, tonzilitis, otitis in drugi);
  • okužbe, ki vplivajo na spodnji dihalni trakt (bronhitisakutni, kronični bronhitis v obdobju poslabšanja, pljučnica itd.);
  • akne vulgaris (srednje resnost);
  • nalezljive bolezni mehkih tkiv (impetigo, vrč in drugi);
  • Lymska bolezen (bolezen v začetni fazi);
  • izzvenijo nalezljive bolezni urogenitalnega trakta Chlamydia trachomatis.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za zdravilo Sumamed so naslednje:

  • povečana občutljivost na sestavine zdravila, pa tudi na eritromicin ali do ketolidi, antibiotiki iz skupine makrolidi;
  • poslabšanje delovanja jeter ali ledvic;
  • prejemajo sredstva istočasno kot dihidroergotamin in ergotamina.

Ne jemljite tablet in kapsul 500 mg otrok do starosti 12 let. Ne jemljite 125 mg tablet pri otrocih, mlajših od 3 let. Prav tako ne dajejte sirupa (suspenzija) otrokom, mlajšim od 6 mesecev.

Previdno Priporočamo Sumamed za odrasle, kdaj miastenija gravis, krvavitve jeter in ledvic, osebe s proaritmogenim dejavnikom, tiste, ki se zdravijo z razredi antiaritmičnih zdravil IA in III, bolniki s srčnim popuščanjem v hudi obliki, z aritmija, bradikardija.

Neželeni učinki

Med sprejemom se lahko pojavijo ti neželeni učinki:

  • hematopoetski sistem: nevtropenija, eozinofilija, levkopenija; v zelo redkih primerih - hemolitična anemija, trombocitopenija;
  • nalezljive bolezni: kandidiaza, faringitis, pljučnica, bolezni dihal, gastroenteritis, rinitis;
  • metabolizem: anoreksija;
  • živčni sistem: parestezija, razdražljivost, omotičnost, zaspanost, glavobol, kršitev okusa, nespečnost in drugi;
  • alergijske reakcije: urtikarija, preobčutljivost, angioedem edem;
  • vidni organi: poslabšanje vida;
  • Slušni organi: Vrtoglavica, motnja sluha, tinitus;
  • kardiovaskularni sistem: močna palpitacija, zmanjšanje krvni tlak, plimi kri za obraz, ventrikular tahikardija;
  • prebavni sistem: driska, bruhanje, slabost, bolečine v trebuhu, napenjanje, gastritis, zaprtje, burp, napenjanje, disfagijain drugi;
  • dihalni sistem: kratka sapa, krvavitev iz nosu;
  • jetra in žolčni trakt: hepatitis, nenormalno delovanje jeter, holestatska zlatenica;
  • kože in podkožnih tkiv: suha koža, dermatitis, izpuščaj, znojenje, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem;
  • mišično-skeletni sistem: mialgija, osteoartritis, bolečine v hrbtu ali vratu, artralgija;
  • reproduktivni sistem: disfunkcija testisa, metroragija;
  • urinski sistem: disurija, bolečina v ledvicah, intersticijski nefritis;
  • drugi neželeni učinki: splošno slabo počutje, astenija, utrujenost, bolečine v prsnem košu, otekanje obraza, povišana telesna temperatura;
  • spremembe v številnih laboratorijskih kazalnikih.

Navodila za uporabo Sumamed (Metoda in odmerjanje)

Zdravilo je treba piti 1 uro pred obrokom ali 2 uri po. Zdravilo se praviloma izvaja enkrat na dan. Ni treba žvečiti tablete.

Sumamed tablete, navodila za uporabo

V primeru nalezljivih bolezni dihal, organov ENT mora bolnik prejemati 500 mg enkrat dnevno 3 dni. Pri nalezljivih boleznih mehkih tkiv in kože je treba antibiotik jemati podobno.

Bolniki z selitveni eritem na prvi dan zdravljenja predpisati 1 g sredstev, v naslednjih 4 dneh - 500 mg.

Kdaj nalezljivih bolezni genitalnih poti predpisati odmerek 1 g enkrat.

V primeru akne vulgaris predpisati odmerek 500 mg enkrat na dan, morate piti tri dni, nato pa morate v 9 tednih vzeti 500 mg zdravila enkrat na teden.

Navodila za uporabo Sumameda za otroke

Otroci na nalezljivih bolezni dihal, organov ENT, kot tudi bolezni mehkih tkiv in kože predpisati odmerek pri izračunu 10 mg na 1 kg mase enkrat dnevno, 3 dni. Otroci s telesno maso od 18 do 30 kg morajo torej prejemati 2 tableti po 125 mg na dan (250 mg), otroci s telesno maso 31-44 kg 3 tablete (375 mg).

Otroci, bolniki tonzilitis ali faringitis, ki jih povzroča Streptococcus pyogenes, predpisujejo odmerek 20 mg na kg telesne mase na dan tri dni.

Kdaj Lymska bolezen določi prvi dan odmerka s hitrostjo 20 mg na 1 kg mase na dan, nato štiri dni pri izračunu 10 mg na 1 kg mase enkrat dnevno.

Susamed Sumamed, navodila za uporabo

Otroški sirup (suspenzija) je indiciran za uporabo pri otrocih od 6 mesecev do 3 let. Za merjenje odmerka otroci, težki do 15 kg, uporabljajo brizgo, otroke, ki tehtajo več kot 15 kg, odmerek merite z merilno žlico.

Otroci na nalezljivih bolezni dihal, organov ENT, kot tudi bolezni mehkih tkiv in kože predpisati odmerek pri izračunu 10 mg na 1 kg mase enkrat na dan, piti 3 dni.

Otroci, bolniki tonzilitis ali faringitis, izzval Streptococcus pyogenes, predpisati odmerek 20 mg na 1 kg mase na dan, piti 3 dni.

Kdaj Lymska bolezen v začetni fazi določi prvi dan odmerka s hitrostjo 20 mg na 1 kg telesne mase na dan, nato štiri dni pri izračunu 10 mg na 1 kg telesne mase enkrat na dan.

Pred uporabo preberite navodila za pripravo suspenzije Sumamed. V ta namen dodajte 12 ml vode v vialo z brizgo. Vsebino viale je treba dobro pretresati. Skladiščenje končnega izdelka je dovoljeno 5 dni pri temperaturi, ki ni večja od 25 stopinj. Preden vzamete otroke, morate stresati vsebino viale. Odmerjanje zdravila Sumamed se daje otrokom skozi žlico ali brizgo. Kako raste Sumamed 100mg / 5ml, se lahko naučite iz navodil.

Preveliko odmerjanje

Če je bil odmerek znatno presežen pri odraslih ali otrocih, lahko ima bolnik slabost, driska, bruhanje, tudi oseba lahko nekaj časa izgubi zaslišanje. Izvaja se simptomatsko zdravljenje.

Interakcija

Sočasna uporaba antacidov ne vpliva na biološko uporabnost azitromicina, hkrati pa se njegova največja koncentracija v krvi zmanjša za 30%.

Simultani sprejem makrolidov s substrati P-glikoproteina povzroči povečanje koncentracije substrata P-glikoproteina v krvi.

Pri sočasnem jemanju azitromicina in zidovudina je rahel učinek na farmakokinetiko glukuronida metabolit zidovudin. Tudi pri sočasni uporabi teh zdravil je prišlo do povečanja koncentracije fosforiliranega zidovudin (metabolit, klinično aktivna) v mononuklearnih celicah periferne krvi.

Šibki učinek azitromicin z izoencimi sistema citokrom P450.

Ni priporočljivo uporabljati alkaloidov ergot hkrati z derivati, saj obstaja teoretična možnost izražanja ergotizma.

Kadar sta azitromicin in Atorvastatin v koncentraciji atorvastatina v krvi ni bilo sprememb. Toda v obdobju trženja so bili izolirani primeri rabdomiolize pri ljudeh, ki so hkrati prejemali azitromicin in statine.

Sočasna uporaba Cimetidin v enem samem odmerku ne vpliva na farmakokinetiko azitromicina, če je bil cimetidin vzet prej kot 2 uri pred azitromicinom.

Pogosto je treba spremljati protrombinski čas, če se tako azitromicin kot antikoagulanti dajejo posredno ustno.

Priporočljivo je previdno uporabljati azitromicin in ciklosporin, če je potrebno, mora ta kombinacija spremljati koncentracijo ciklosporina v krvni plazmi in prilagoditi odmerek.

Pri sočasni uporabi se farmakokinetika ni spremenila Flukonazol, vendar se je hkrati zmanjšala največja koncentracija azitromicina. Vendar pa ni imela nobenega kliničnega pomena, zato je vzporedna uporaba dovoljena.

Če sta azitromicin in Rifabutin, včasih je nevtropenija. Vendar razmerje med temi pojavi ni zanesljivo ugotovljeno.

Ob sočasnem zdravljenju z makrolidi in terfenadin je mogoče razviti aritmijo in podaljšati interval QT, za katerega je treba v tem primeru previdno sprejeti tablete Sumamed.

Pogoji prodaje

Sumam v lekarnah se prodaja na recept.

Pogoji shranjevanja

Proizvajalec priporoča, da je izdelek zaščiten pred otroki, temperatura skladiščenja ne sme biti večja od 25 ° C.

Datum poteka veljavnosti

Kapsule in tablete Sumamed lahko shranite 3 leta. Prah, iz katerega pripravimo suspenzijo, shranimo 2 leti, dokončno suspenzijo lahko shranimo 5 dni.

Posebna navodila

Zdravilo se skrbno uporablja za zdravljenje ljudi z okvarjenim delovanjem jeter, tako blagih kot zmernih, saj obstaja možnost za nastanek hude jetrne insuficience in fulminantnega hepatitisa.

Bolniki, ki povprašujejo zdravnike o tem, ali je zdravilo Sumamed antibiotik ali ne, je treba opozoriti, da je to antibakterijsko zdravilo. Zato je potreben stalen pregled za razvoj superinfekcij in prisotnost neodzivnih mikroorganizmov. Pomembno je, da upoštevate odmerke, navedene v navodilih in trajanje zdravljenja. Zato, Sumamed angina pri odraslih in otrocih ter zdravljenja frontitis in druge bolezni se lahko izvaja le po imenovanju zdravnika.

Pri dolgotrajnem zdravljenju lahko bolnik razvije psevdomembranski kolitis.

Z uporabo makrolidov pri bolnikih je prišlo do povečanja repolarizacije srca, intervala QT. Posledično se poveča tveganje za nastanek srčnih aritmij.

Zdravljenje z zdravilom Sumamed lahko pripelje do miastenični sindrom ali povzroči poslabšanje miastenija gravis.

Varnost in učinkovitost uporabe zdravila Sumumed IV pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni vzpostavljena.

Ljudje, ki potrebujejo omejitev vnosa natrija, morajo upoštevati vsebnost natrija v zdravilu.

Paziti je treba na vodenje vozil in izvajanje drugih ukrepov, ki zahtevajo koncentracijo, če je bolnik zdravljen z zdravilom Sumamed.

Analogi Sumameda

Obstajajo tudi dražje in cenejše kolekcije Sumamed. Kaj lahko nadomesti zdravilo, določa le zdravnik, ki se je udeležil. Na voljo so naslednji analogi tega zdravila: Azitromicin, Azcina, Azitrox, Zomax, Azax, Sitrox. Cena analogov

Sumamed je odvisen od proizvajalca, embalaže. Na primer, ruski ekvivalent Sumameda Azitromicin strošek večkrat cenejši. Toda sami ne smete uporabljati nadomestka.

Sumamed ali Azitromicin - kaj je bolje?

Azitromicin je Sumamedovo generično zdravilo, je cena Azitromicina nižja. Mnogi pacienti zanimajo kakšna je razlika med zdravili, ki niso stroški. Azitromicin kot kopija ne opravi vseh študij in testov, za razliko od Sumameda. Tudi sestava tablete se lahko razlikuje v formulacijah.

Sumamed ali Supraks - kaj je bolje?

V formulaciji Suprax - druga aktivna snov cefiksem. Ta snov ima izrazito baktericidno delovanje. Vendar morate upoštevati, da je največja koncentracija po jemanju dosežena 4 ure po sprejemu.

Kateri je boljši: Sumamed ali Augmentin?

V formulaciji Augmentin - zdravilna učinkovina amoksicilin, ta antibiotik spada v skupino penicilinov. Za uporabo tega orodja, za razliko od Sumameda, je možno od prvih dni otrokovega življenja.

Zi-Factor ali Sumamed - kaj je bolje?

Zi-faktor - to je analog Sumameda, ki vsebuje podobno zdravilno učinkovino. Vendar pa je njegova cena nižja.

Sumam za otroke

Otroci, mlajši od 12 let, ne jemljejo kapsul in tablet 500 mg, otroci do 3. leta starosti ne smejo jemati tablet po 125 mg. Preden dojenček doseže 6 mesecev starosti, ne vzemite sirupa. V bistvu je predpisana suspenzija Sumamed za otroke. Odmerjanje za otroke je odvisno od teže otroka. Antibiotik v tabletah, otroci s telesno maso 18-30 kg, morajo prejemati odmerek 250 mg na dan, otroke s telesno maso 31-44 kg - 375 mg na dan. Doziranje za otroke suspenzije je odvisno tudi od telesne mase. Odmerjanje je treba jasno izmeriti, tako da otroka ni prevelikega odmerka. Pregledi kažejo na učinkovitost zdravil za bronhitis pri otrocih, pri otitisu pri otrocih in drugi.

V primeru, da naj imenovanje opravi le otrokov zdravnik. Torej, kapsul 250 mg za otroke je mogoče jemati šele po tem, ko zdravnik imenuje jasen sistem.

Sumam in alkohol

Pri razpravi o združljivosti tega zdravila z alkoholom je treba opozoriti, da se nobenih antibiotikov z alkoholom ne sme kombinirati. Kljub pomanjkanju informacij o tem v opombah, zdravniki opozarjajo, da s to kombinacijo povečuje obremenitev jeter in nastajajo neželeni stranski učinki.

Sumam med nosečnostjo in dojenjem

Agent se lahko dodeli na nosečnosti Le če verjetna korist presega potencialni negativni učinek. Kdaj laktacija agent ni dodeljen.

Mnenja o Sumamed

Mnenja o Sumamed v forumih so drugačna. Mnogi bolniki ugotavljajo, da je primerno, da vzamete antibiotik, prav tako je zapisano, da deluje hitro pri bronhitisu, pri angini, pri genialitisu. Vzmetenje pozitivno ocenjujejo tudi starši, saj imajo otroci svoj okus, zato ga je enostavno dati otroku.

Vendar pa obstajajo tudi pregledi, v katerih govorimo o neželenih učinkih. Zlasti s sprejemom Sumameda se včasih manifestirajo driska in bolečina v črevesju. Starši, ki uporabljajo otroke Sumamed, pregledi neželenih učinkov redko ostanejo. Opozarjajo, da zdravilo ne povzroča alergijskih manifestacij. Komentarji zdravnikov so večinoma pozitivni.

Sumamed cena, kje kupiti

Sumirana cena v tabletah po 500 mg - od 480 do 550 rubljev na paket 3 kos. Nakup Sumamed v Moskvi lahko najdete v kateri koli lekarni pod zdravniškim receptom. Koliko je tablet v St. Petersburgu, je odvisno od kraja prodaje. Cena tablete 125 mg - od 360 do 420 rubljev za 6 kosov. Kupite antibiotik kapsule 250 mg se lahko ceni od 500 do 560 rubljev za 6 kapsul.

Cena: suspenzija Sumameda - v povprečju 250 rubljev na steklenico 50 ml. Vzmetenje za otroke v Ukrajini (Kijev, Harkov, itd) je v povprečju 100-120 rubljev. Prašek, iz katerega lahko naredite otroški sirup, lahko kupite v kateri koli lekarni.

Sumamed

Priprava: Sumamed®
Zdravilna učinkovina: azitromicin
Oznaka ATC: J01FA10
KFH: Antibiotik skupine makrolidov - azalid
ICD-10 (odčitki): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15. 7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
KfU koda: 06.07.01
Reg. številka: P N015662 / 02
Datum registracije: 18/05/09
Lastnik reg. PLIVA HRVATSKA d.o.o.

OBLIKA DROG, SESTAVA IN PAKIRANJE

Tablete, filmsko obložene modra, okrogla, bikonurga, vrezana "PLIVA" na eni strani in "125" na drugi; na prelomu - od bele do skoraj bele barve.

Pomožne snovi: brezvodni kalcijev hidrogenfosfat, hipromeloza, koruzni škrob, preželatiniran škrob, mikrokristalna celuloza, natrijev lavril sulfat, magnezijev stearat.

Sestava školjke: hipromeloza, indigo karminsko barvilo (E132), titanov dioksid (E171), polisorbat 80, smukec.

6 kosov - pretisni omoti (1) - pakiranja iz kartona.

Kapsule Trda želatina, št. 1, z modrim trupom in modrim pokrovom; vsebina kapsul je prašek ali stisnjena masa od bele do svetlo rumene, ki se pri stiskanju razgrajuje.

Pomožne snovi: celulozni mikrokristalinični, natrijev lavril sulfat, magnezijev stearat.

Sestava trde želatinske kapsule številka 1: želatina, titanovega dioksida (E171), indigokarmina.

6 kosov - pretisni omoti (1) - pakiranja iz kartona.

Tablete, filmsko obložene modra, podolgovata, dvosmerna, vrezana "PLIVA" na eni strani in "500" na drugi strani; na prelomu - od bele do skoraj bele barve.

Pomožne snovi: kalcijev hidrogenfosfat brezvodni, hipromeloza, koruzni škrob, preželatiniran škrob, mikrokristalna celuloza, natrijev lavril sulfat, magnezijev stearat.

Sestava školjke: hipromeloza, indigo karminsko barvilo (E132), titanov dioksid (E171), polisorbat 80, smukec.

3 kos. - pretisni omoti (1) - pakiranja iz kartona.

Prašek za suspenzijo za oralno uporabo granularna, bela ali svetlo rumena barva, z značilnim vonjem jagod; pripravljena vodna suspenzija bele ali svetlo rumene barve, homogena, z značilnim vonjem jagod.

Pomožne snovi: saharoza, brezvodni natrijev karbonat, natrijev benzoat, tragakant, titanov dioksid, glicin, koloidni silicijev dioksid, aroma jagode, jabolčni okus, okus poprove mete.

17 g - Temna steklena vial 50 ml (1) skupaj s obojestranskim merilno žličko (2,5 ml in 5) in / ali odmerna brizga (5 ml) - vložkov lepenke.

NAVODILA ZA SPECIALISTE.
Opis zdravila Sumamed odobri proizvajalec.

FARMAKOLOŠKI UKREPI

Bakteriostatični antibiotik širokega spektra delovanja iz skupine makrolidov-azalidov. Mehanizem delovanja azitromicina je povezan s preprečevanjem beljakovinske sinteze mikrobne celice. Z vezavo na 50S podenoto ribosoma zavira peptidranslokazo v prevajalski stopnji in zavira sintezo proteinov, kar upočasni rast in množenje bakterij. V visokih koncentracijah ima baktericidni ucinek.

Mikroorganizmi so lahko na začetku odporni na delovanje antibiotika ali pa lahko odporijo na to.

Občutljivostna lestvica mikroorganizmov za azitromicin (MIC, mg / L)

V večini primerov je zdravilo Sumamed ® je aktivna proti aerobnim grampozitivnim bakterijam: Staphylococcus aureus (občutljivi na meticilin), Streptococcus pneumoniae (senzibilizirani penicilin), Streptococcus pyogenes; aerobne gram-negativne bakterije: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobne bakterije: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Prevotella spp, Porphyromonas spp..; Drugi mikroorganizmi: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, burgdorferi.

Mikroorganizmi, sposoben razvijati odpornost na azitromicin: gram-pozitivni aerobi - Streptococcus pneumoniae (sevi, odporni proti penicilinu).

Sprva stabilna mikroorganizmi: gram-pozitivni aerobi- Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (meticilin odporni sevi stafilokokov kažejo zelo visoko stopnjo odpornosti proti makrolidom); Gram-pozitivne bakterije, odporne na eritromicin; anaerobi - Bacteroides fragilis.

FARMAKOKINETIKA

Po peroralni uporabi se azitromicin dobro absorbira in hitro porazdeli v telesu. Po enkratnem odmerku 500 mg biološka uporabnost je 37% zaradi učinka prvega prehoda skozi jetra. Cmax v krvni plazmi dosežemo po 2-3 urah in je 0,4 mg / l.

Vezava na beljakovine je obratno sorazmerna koncentraciji v krvni plazmi in je 7-50%. Očitno Vd je 31,1 l / kg. Penetrira skozi celične membrane (učinkovito za okužbe, ki jih povzročajo intracelularni patogeni). Prevažajo ga s fagociti na mesto okužbe, kjer se sprosti v prisotnosti bakterij. Preprosto prehaja skozi histohematološke ovire in vstopi v tkiva. Koncentracija v tkivih in celicah je 10 do 50-krat večja kot v plazmi in v središču okužbe je 24-34% več kot v zdravih tkivih.

V jetrih, demetiliran, izgublja aktivnost.

T1/2 neprekinjeno - 35-50 ur1/2 veliko več od tkiv. Terapevtska koncentracija azitromicina se vzdržuje do 5-7 dni po zadnjem odmerku. Azitromicin se izloča v bistvu v nespremenjeni obliki - 50% skozi črevesje, 6% pri ledvicah.

INDIKACIJE

Infekciozne vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na pripravo:

- okužbe zgornjih dihal in organov ENT (faringitis / tonzilitis, sinuzitis, meditja otitisa);

- okužbe spodnjega dihalnega trakta: akutni bronhitis, poslabšanje kroničnega bronhitisa, pljučnica, vklj. ki jih povzročajo atipični patogeni;

- okužbe kože in mehkih tkiv (akne srednje težnosti, erizipele, impetigo, sekundarno okužene dermatoze);

- začetno fazo bolezni Lajm (borelioza) - migrirajoča eritema (eritem migrans);

- okužbe sečil, ki jih povzroča Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis).

DOSING MODE

Zdravilo se daje peroralno 1 uro / dan, vsaj 1 uro pred ali 2 uri po obroku. Tablete jemljete brez žvečenja.

Odrasli (vključno s starejšimi) in otroci, starejši od 12 let, s telesno težo nad 45 kg zdravilo se predpisuje v obliki tablet in kapsul.

Otroci, stari 6 mesecev in več je treba zdravilo uporabiti v obliki suspenzije za oralno uporabo, otroci, stari 3 leta in več Zdravilo se lahko daje tudi v obliki 125 mg tablete. Zdravilo v obliki tablet 125 mg se odmeri ob upoštevanju teže otroka, kot je prikazano v tabeli.

Kdaj okužbe organov ENT, zgornjega in spodnjega dihalnega trakta, kože in mehkih tkiv (z izjemo kroničnega migracijskega eritema)odrasli in otroci, starejši od 12 let, s telesno maso nad 45 kg zdravilo se predpisuje v odmerku 500 mg 1-krat na dan 3 dni, odmerek je 1,5 g. Otroci, starejši6 mesecev in več določite s hitrostjo 10 mg / kg telesne mase 1 uro / dan 3 dni, odmerek sevanja 30 mg / kg.

Kdaj selitveni eritem zdravilo se predpisuje 1 ura / dan 5 dni. Odrasli in otroci, starejši od 12 let, s telesno maso nad 45 kg so predpisani v prvem dnevu - 1 g, nato od 2 do 5 dni - 500 mg; seveda 3 g. Otroci, starejši6 mesecev in več dajemo 1 dan v dozi 20 mg / kg telesne mase, nato 2 do 5 dni - dnevno dozo 10 mg / kg telesne mase, seveda odmerka - 60 mg / kg.

Kdaj akne zmerne resnosti doodmerek urina je 6,0 g. Odrasli in otroci, starejši od 12 let, s telesno maso nad 45 kg Dodajte odmerek 500 mg 1-krat na dan 3 dni, nato 500 mg enkrat tedensko 9 tednov. Prvi tedenski odmerek je treba vzeti v 7 dneh po prvem dnevnem odmerku (dan 8 od začetka zdravljenja), v naslednjih 8 tedenske odmerke je treba sprejeti v razmaku 7 dni.

Kdaj spolno prenosljivih okužb, za zdravljenje Nezapleteni uretritis / cervicitis,ki jih povzroča Chlamydia trachomatis, zdravilo se predpisuje v odmerku 1 g enkrat; za zdravljenje zapleten dolgotrajni uretritis / cervicitis, ki ga povzroča Chlamydia trachomatis, imenovati 1 g 3-krat z intervalom 7 dni (1, 7, 14 dni), odmerek - 3 g.

Za bolniki z zmerno okvaro ledvične funkcije (CK> 40 ml / min) korekcija odmerka ni potrebna.

Pravila priprave in sprejema opustitve

V steklenici, ki vsebuje 17 g prahu, dodamo 12 ml destilirane ali kuhane vode. Volumen dobljene suspenzije je 23 ml. Rok uporabnosti pripravljene suspenzije je 5 dni. Pred vsebino viale temeljito stresajte do homogene suspenzije. Takoj po prekinitvi otroka lahko pije nekaj žvečilk čaja, da se spere in pogoltne preostalo količino suspenzije v ustni votlini.

Po uporabi brizgo razstavimo in izperemo s tekočo vodo, posušimo in shranimo na suhem mestu skupaj s pripravkom.

NEŽELENI UČINKI

Določitev pogostnosti neželenih učinkov: Pogosto (> 1/100 in 1/1000 in 1/10 000 in ® je treba vzeti vsaj eno uro pred ali 2 uri po jemanju teh zdravil in hrane.

Ob sočasni uporabi azitromicina ne vpliva na koncentracijo karbamazepina, didanozina, rifabutina in metilprednizolona v krvi.

Za parenteralno dajanje, ne vpliva na azitromicin koncentracije v krvni plazmi cimetidin, efavirenza, flukonazola, indinavir, midazolam, teofilin, triazolam, trimetoprim / sulfametoksazol pri kombinacijski terapiji, ki pa ne izključuje možnosti take interakcije pri dodeljevanju Sumamed ® navznoter.

Azitromicin ne vpliva na farmakokinetiko teofilina, vendar se lahko v kombinaciji z drugimi makrolidi koncentracija teofilina v krvni plazmi poveča.

Če je potrebno deliti s ciklosporinom, je priporočljivo spremljati vsebnost ciklosporina v krvi. Kljub dejstvu, da ni podatkov o učinku azitromicina na spremembo koncentracije ciklosporina v krvi, drugi predstavniki razreda makrolidov lahko spremenijo svojo koncentracijo v krvni plazmi.

S skupnim dajanjem digoksina in azitromicina je potrebno spremljati koncentracijo digoksina v krvi, mnogi makrolidi povečajo absorpcijo digoksina iz črevesja, s čimer povečajo njegovo koncentracijo v krvni plazmi.

Če je potrebno deliti z varfarinom, je priporočljivo skrbno spremljanje protrombinskega časa.

Ugotovljeno je bilo, da hkratni sprejem terfenadina in antibiotikov razreda makrolidov povzroči aritmijo in podaljšanje QT intervala. Glede na to je nemogoče izključiti razvoj teh zapletov s skupnim dajanjem terfenadina in azitromicina.

Ker obstaja možnost inhibicije azitromicina v parenteralni obliki izoencima CYP3A4 pri sočasni uporabi s ciklosporinom, terfenadin, ergot alkaloidi, cisaprid, pimozid, kinidin, astemizol in drugih drog, presnove, ki nastane s sodelovanjem tega izoencima, je treba upoštevati možnost take interakcije pri imenovanju azitromicina za prejemanje notri.

Pri sočasni azitromicin in zidovudin, se azitromicin ne vpliva na farmakokinetične parametre zidovudina v krvni plazmi ali njegovo izločanje preko ledvic in njegovega metabolita glukuronid. Vendar pa povečanje koncentracije aktivnega metabolita - fosforiliran AZT v mononuklearnih celicah perifernih krvnih žil. Klinični pomen tega dejstva ni jasen.

Pri sočasni uporabi makrolidov z ergotaminom in dihidroergotaminom je njihov strupen učinek možen.

POGOJI ZA SPROSTITEV Z APARATOM

Zdravilo se sprosti s receptom.

POGOJI IN POGOJI SKLADIŠČENJA

Seznam B. Zdravilo shranjujte izven dosega otrok pri temperaturi od 15 ° do 25 ° C. Rok uporabnosti zdravila v obliki kapsul in tablet, prevlečen s prevleko - 3 leta, prašek za pripravo suspenzije za peroralno uporabo - 2 leti, pripravljeno suspenzijo - 5 dni.

DocVita

Priprava: Sumamed ® (SUMAMED ®)
Zdravilna učinkovina: azitromicin
Oznaka ATC: J01FA10
KFH: Antibiotik skupine makrolidov - azalid
ICD-10 (branja): A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J02, J03, J15, J15.7, J16. 0, J20, J31, J32, J35.0, J42, L01, L30.3, L70, N34, N72
Reg. številka: P N015662 / 02
Datum registracije: 18/05/09
Lastnik reg. PLIVA HRVATSKA (Hrvaška)

OBLIKA DROG, SESTAVA IN PAKIRANJE

Tablete, filmsko obložene modra, okrogla, bikonurga, vrezana "PLIVA" na eni strani in "125" na drugi; na prelomu - od bele do skoraj bele barve.

Pomožne snovi: Brezvodni kalcijev hidrogenfosfat - 29.873 mg hipromeloze - 1,5 mg koruznega škroba - 12 mg predželatiniziranega škroba - 12 mg, mikrokristalna celuloza - 10 mg natrijevega lavril sulfata - 0,6 mg magnezijevega stearata - 3 mg.

Sestava školjke: Hipromeloza - 3,4 mg barvilo indigo karmin (E132) - 0,1 mg, titanov dioksid (E171) - 0,56 mg polisorbat 80 - 0,14 mg smukec - 2,8 mg.

6 kosov - pretisni omoti (1) - pakiranja iz kartona.

Kapsule Trda želatina, št. 1, z modrim trupom in modrim pokrovom; vsebina kapsul je prašek ali stisnjena masa od bele do svetlo rumene, ki se pri stiskanju razgrajuje.

Pomožne snovi: celulozni mikrokristalinični - 43,95 mg, natrijev lavril sulfat - 1,4 mg, magnezijev stearat - 12,6 mg.

Sestava trde želatinske kapsule *: (želatina - q.s., titanov dioksid (E171) - q.s., indigokarmin - q.s.) - 75 mg.

* - vsebujejo 200 ppm žveplovega dioksida kot konzervans.

6 kosov - pretisni omoti (1) - pakiranja iz kartona.

Tablete, filmsko obložene modra, ovalna, bikonastavljena, vrezana "PLIVA" na eni strani in "500" na drugi; na prelomu - od bele do skoraj bele barve.

Pomožne snovi: Brezvodni kalcijev hidrogenfosfat - 93.891 mg hipromeloze - 6 mg koruznega škroba - 48 mg predželatiniziranega škroba - 40 mg mikrokristalna celuloza - 33,6 mg natrijevega lavril sulfata - 2,4 mg magnezijevega stearata - 12 mg.

Sestava školjke: Hipromeloza - 13,6 mg, indigo karmin barvilo (E132) - 0,4 mg, titanov dioksid (E171) - 2,24 mg polisorbat 80-0,56 mg smukec - 11,2 mg.

3 kos. - pretisni omoti (1) - pakiranja iz kartona.

Prašek za suspenzijo za oralno uporabo zrnat, od bele do svetlo rumene barve, z značilnim vonjem češnje in banane; pripravljeno vodno suspenzijo iz bele do svetlo rumene barve, homogeno, z značilnim vonjem češnje in banane.

Pomožne snovi: saharoze - 927.253 mg, natrijev fosfat - 20 mg, giproloza - 1,6 mg ksantan gumi - 1.6 mg koloidnega silicijevega dioksida - 2 mg češnjeva aroma J7549 - 4,5 mg banane aromatična 78.701-31 - 7,5 mg vanilijeva aroma D-125.038 - 10,5 mg.

17 g - steklenice temnega stekla z volumnom 50 ml (1) skupaj z merilno palico z dvojno žlico in / ali brizgo d / dozirnim paketom iz kartona.

NAVODILO ZA UPORABO SPECIALISTA.
Opis zdravila, ki ga je proizvajalec odobril leta 2013.

FARMAKOLOŠKI UKREPI

Bakteriostatični antibiotik skupine makrolid-azalid. Ima širok spekter protimikrobnega delovanja. Mehanizem delovanja azitromicina je povezan s preprečevanjem beljakovinske sinteze mikrobne celice. Z vezavo na 50S podenoto ribosoma zavira peptidranslokazo v prevajalski stopnji in zavira sintezo proteinov, kar upočasni rast in množenje bakterij. V visokih koncentracijah ima baktericidni ucinek.

Ima dejavnost proti številnim gram-pozitivnim, gram-negativnim, anaerobnim, intracelularnim in drugim mikroorganizmom.

Mikroorganizmi so lahko na začetku odporni na delovanje antibiotika ali pa lahko odporijo na to.

Občutljivostna lestvica mikroorganizmov za azitromicin (MIC, mg / L)

V večini primerov je zdravilo Sumamed ® je aktivna proti aerobnim grampozitivnim bakterijam: Staphylococcus aureus (meticilin občutljivi sevi), Streptococcus pneumoniae (meticilin občutljivi sevi), Streptococcus pyogenes; aerobne gram-negativne bakterije: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobne bakterije: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; drugi mikroorganizmi: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, burgdorferi.

Mikroorganizmi, sposoben razvijati odpornost na azitromicin:gram-pozitivni aerobi - Streptococcus pneumoniae (sevi, odporni proti penicilinu).

Sprva stabilna mikroorganizmi: gram-pozitivni aerobi- Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (meticilin odporni sevi stafilokokov kažejo zelo visoko stopnjo odpornosti proti makrolidom); Gram-pozitivne bakterije, odporne na eritromicin; anaerobi - Bacteroides fragilis.

FARMAKOKINETIKA

Po peroralni uporabi se azitromicin dobro absorbira in hitro porazdeli v telesu. Po enkratnem odmerku 500 mg je biološka uporabnost 37% zaradi učinka "prvega prehoda" skozi jetra. Cmax v krvni plazmi dosežemo po 2-3 urah in je 0,4 mg / l.

Vezava na beljakovine je obratno sorazmerna koncentraciji v krvni plazmi in je 7-50%. Očitno Vd je 31,1 l / kg. Penetrira skozi celične membrane (učinkovito za okužbe, ki jih povzročajo intracelularni patogeni). Prevažajo ga s fagociti na mesto okužbe, kjer se sprosti v prisotnosti bakterij. Preprosto prehaja skozi histohematološke ovire in vstopi v tkiva. Koncentracija v tkivih in celicah je 10 do 50-krat večja kot v plazmi in v središču okužbe je 24-34% več kot v zdravih tkivih.

V jetrih, demetiliran, izgublja aktivnost.

T1/2 neprekinjeno - 35-50 ur1/2 veliko več od tkiv. Terapevtska koncentracija azitromicina se vzdržuje do 5-7 dni po zadnjem odmerku. Azitromicin se izloča v bistvu v nespremenjeni obliki - 50% skozi črevesje, 6% pri ledvicah.

INDIKACIJE

Infekciozne vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na pripravo:

- okužbe zgornjih dihal in organov ENT (faringitis / tonzilitis, sinuzitis, meditja otitisa);

- okužbe spodnjega dihalnega trakta (akutni bronhitis, poslabšanje kroničnega bronhitisa, pljučnica, vključno s tistimi, ki jih povzročajo atipični patogeni);

- okužbe kože in mehkih tkiv (akne srednje težnosti, erizipele, impetigo, sekundarno okužene dermatoze);

- začetno fazo bolezni Lajm (borelioza) - migrirajoča eritema (eritem migrans);

- okužbe sečil, ki jih povzroča Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis).

DOSING MODE

Zdravilo se daje peroralno 1 uro / dan, vsaj 1 uro pred ali 2 uri po obroku.

Tablete in kapsule

Odrasli (vključno s starejšimi bolniki) in otroci, starejši od 12 let, s telesno maso več kot 45 kg

Kdaj okužbe organov ENT, zgornjega in spodnjega dihalnega trakta, kože in mehkih tkiv zdravilo se predpisuje v odmerku 500 mg 1-krat na dan 3 dni, odmerek je 1,5 g.

Kdaj selitveni eritem zdravilo se predpisuje 1-krat / dan 5 dni: prvi dan - 1 g, nato od 2 do 5 dni - 500 mg; seveda 3 g.

Kdaj akne zmerne resnosti zdravilo se predpisuje v odmerku 500 mg 1 urah / dan 3 dni, nato 500 mg enkrat na teden 9 tednov. Odmerek sevanja je 6 g. Prvi tedenski odmerek je treba vzeti 7 dni po prvem dnevnem odmerku (osmi dan po začetku zdravljenja). Naslednjih 8 tedenskih odmerkov je treba jemati v intervalih 7 dni.

Okužbe sečil, ki jih povzroča Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis): na nezapleten pripravek za uretritis / cervicitis enkratno določite odmerek 1 g.

Otroci, stari od 3 do 12 let, katerih telesna masa je manjša od 45 kg

Kdaj okužbe organov ENT, zgornjega in spodnjega dihalnega trakta, kože in mehkih tkiv (z izjemo kroničnega migracijskega eritema) zdravilo je predpisano s hitrostjo 10 mg / kg telesne mase 1 urami / dan 3 dni, odmerek je 30 mg / kg. Zdravilo v obliki tablet 125 mg se odmeri ob upoštevanju teže otroka, kot je prikazano v tabeli 1.

Kdaj faringitis / tonzilitis, ki ga povzroča Streptococcus pyogenes Zdravilo Sumamed ® se predpisuje v odmerku 20 mg / kg / dan v trajanju 3 dni. Odmerek je 60 mg / kg. Največji dnevni odmerek je 500 mg.

Kdaj selitveni eritem imenuje 1 dan v odmerku 20 mg / kg 1 uro / dan, nato od 2 do 5 dni - s hitrostjo 10 mg / kg 1 urami / dan.

Tablete jemljete brez žvečenja.

Za udobno uporabo pri otrocih v odmerku 60 mg / kg je priporočljivo uporabiti Sumamed ® v obliki praška za pripravo suspenzije za peroralno dajanje 100 mg / 5 ml.

Suspenzija za oralno uporabo

Dodeli otroci, stari od 6 mesecev do 3 let.

Ustrezen odmerek se meri z brizgalko ali merilno žlico v paketu vložki z zdravilom: za otroke, ki tehtajo do 15 kg z brizgalko s telesno maso 15 kg - merilna žlica.

Kdaj okužbe zgornjih in spodnjih dihalnih poti, organov ENT, kože in mehkih tkiv zdravilo je predpisano s hitrostjo 10 mg / kg 1 urami / dan 3 dni (izmenjalni odmerek 30 mg / kg). Shema izračuna je prikazana v tabeli 2.

Kdaj selitveni eritem zdravilo se predpisuje 1. dan v odmerku 20 mg / kg, nato od 2. do 5. dne dnevno v odmerku 10 mg / kg. Odmerek je 60 mg / kg.

Za natančen izračun potrebne količine zdravila, če ga dajemo v odmerku 10 mg / kg, je treba uporabiti tabelo 2.

Pravila za pripravo in doziranje suspenzije za oralno uporabo

V vsebino viale se doda 11 ml vode in stresa, dokler ni dosežena homogena suspenzija. Celoten nadomestni (nominalni) volumen suspenzije ni manjši od 20 ml iz vsake viale; skupni dejanski volumen suspenzije v vsaki viali je približno 25 ml. Dejanska prostornina suspenzije presega nadomestljivo (nominalno) prostornino za približno 5 ml, kar je potrebno za izravnavo neizogibne izgube suspenzije, ko je zdravilo odmerjeno.

Pred vsakim jemanjem zdravila, vsebino viale skrbno stresamo, dokler ne dosežemo homogene suspenzije. Če zahtevani volumen suspenzije ni bil odstranjen iz viale v 20 minutah po stresanju, je treba vzmetenje znova stresati, vzeti ustrezno količino in dati otroku. Potreben volumen suspenzije je vzet iz viale z brizgo ali merilno žličko. Takoj po odvzemu suspenzije lahko otrok pije več gobic vode, da se spere in pogoltne preostalo količino suspenzije v ustni votlini.

Po uporabi brizgo (po razstavitvi) in merilno žlico speremo s tekočo vodo, posušimo in shranimo na suhem mestu do naslednjega odmerka pripravka.

Za odrasli in otrociz zmerno okvaro delovanja ledvic (CK> 40 ml / min)ali z okvarjenim delovanjem jeter Popravek odmerka Sumamed ® ni potreben.

NEŽELENI UČINKI

Določitev pogostosti neželenih učinkov (v skladu s priporočili WHO): zelo pogosto (≥ 10%), pogosto (≥ 1% - 40 ml / min), bolniki z intervalu raztezanja QT, zdravljenih antiaritmiki IA razredov in III, cisaprid, s hipokaliemijo ali hipomagnemija, klinično pomembna bradikardija, aritmija ali hudo srčno popuščanje; sočasno s terfenadinom, varfarinom, digoksinom.

NOSAČNOST IN LAKTACIJA

V nosečnosti je uporaba zdravila možna samo, če možna korist zdravljenja za mater presega morebitno tveganje za plod.

Če je treba med laktacijo uporabiti zdravilo, je treba dojenje prekiniti.

POSEBNA NAVODILA

Če zamudite en odmerek zdravila - zamujani odmerek morate jemati čimprej in naslednji - prekinitev 24 ur.

Sumamed ® je treba uporabljati previdno pri bolnikih z okvaro jeter zaradi možnosti razvoja fulminantnega hepatitisa in hudo jetrno okvaro. V prisotnosti simptomov bolezni jeter, kot hitro rastoči astenija, zlatenica, temen urin, nagnjenost h krvavitve, encefalopatije jeter, je treba uporabo zdravila prekiniti Sumamed ® in študij funkcionalnega stanja jeter.

Pri zmerni okvari delovanja ledvic (CK> 40 ml / min) je treba zdravljenje z zdravilom Sumamed ® izvajati previdno pod nadzorom stanja delovanja ledvic.

V začetni fazi odpovedi ledvic (CC ®, je treba bolnike redno pregledovati zaradi prisotnosti neobčutljivih mikroorganizmov in znakov razvoja superinfekcije, vključno z glivicnimi.

Zdravila Sumamed ® se ne sme uporabljati za daljše tečaje, kot je navedeno v navodilih, tk. farmakokinetične lastnosti azitromicina nam omogočajo, da priporočamo kratek in enostaven režim odmerjanja.

Podatkov o možni interakciji med azitromicinom in derivatov ergotamin in dihidroergotamin, temveč zaradi razvoja ergotizma s hkratno uporabo makrolide derivatov s ergotamin in dihidroergotamin, ta kombinacija kontraindicirana.

Kronična uporaba zdravila Sumamed ® se lahko pojavi psevdomembranozni kolitis s Clostridium difficile, tako kot blage driske do hude kolitisa povzroča. Z razvojem driske, antibiotiki, povezana ob Sumamed ® oblikovanju in 2 meseca po zaključku zdravljenja je treba črtati psevdomembranozni kolitis s Clostridium difficile povzroča.

Sindrom počasi prekata Repolarizacija - podaljšuje interval QT sindrom - povečano tveganje za aritmije, vključno Tip aritmija "pirouette" ob makrolida in Sumamed ® formulacijo. Paziti je treba pri uporabi azitromicin pri bolnikih z intervalom raztezanja QT, zdravljenih antiaritmiki razredov IA, III, cisaprid, v prisotnosti hipokaliemijo ali Hypomagnesemia, klinično pomembne bradikardije, aritmije, popuščanja srca ali hudo.

Uporaba zdravila Sumamed ® lahko povzroči nastanek miasteničnega sindroma ali povzroči poslabšanje miastenije gravis.

Če se uporablja pri bolnikih z dieto z omejenim vnosom natrija, je treba upoštevati, da v eni viali zdravila Sumamed ® vsebuje 198,3 mg natrija (natrijev hidroksid - pomožna snov).

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in upravljanje mehanizmov

Z razvojem neželenih učinkov živčnega sistema in vidnega organa morajo biti pacienti previdni pri izvajanju ukrepov, ki zahtevajo večjo koncentracijo pozornosti in hitrosti psihomotoričnih reakcij.

OVERDOSE

Simptomi: slabost, začasna izguba sluha, bruhanje, driska.

Zdravljenje: simptomatsko zdravljenje.

INTERAKCIJA DROGA

Antacidi ne vplivajo na biološko uporabnost azitromicina, temveč zmanjšajo Cmax v krvi za 30%, zato je treba sumamed ® jemati vsaj eno uro pred ali po 2 urah po jemanju teh zdravil in hrane.

S hkratno uporabo azitromicina ne vplivajo na koncentracijo v krvi karbamazepina, cimetidina, didanozina, efavirenza, flukonazola, indinavir, midazolam, teofilin, triazolam, trimetoprim / sulfametoksazol, cetirizina, denafila, atorvastatin, rifabutin.

Če je treba istočasno uporabljati s ciklosporinom, je priporočljivo spremljati koncentracijo ciklosporina v krvi.

Pri sočasni uporabi digoksina in azitromicina je treba spremljati koncentracijo digoksina v krvi. mnogi makrolidi povečajo absorpcijo digoksina v črevesju.

Če je potrebno sočasno jemati antikoagulante s hkratnimi antikoagulanti (antikoagulanti kumarinskega tipa, vključno z varfarinom), je priporočljivo skrbno spremljanje protrombinskega časa.

Ugotovljeno je bilo, da hkratna uporaba terfenadina in antibiotikov razreda makrolidov povzroči aritmijo in podaljšanje QT intervala.

Ob sočasni uporabi c nelfinavirja je možno povečanje koncentracije azitromicina v krvni plazmi, ki ga ne spremlja znatno povečanje neželenih učinkov in ne zahteva popravka odmerka zdravil.

Je treba razmisliti o možnosti zaviranja izoencimov CYP3A4 azitromicin, medtem ko je uporaba ciklosporin, terfenadin, ergot alkaloidi, cisaprid, pimozid, kinidin, astemizol in drugih zdravil, ki se presnavljajo vključujejo to izocim.

Med uporabo zidovudina, azitromicin ne vpliva na farmakokinetične parametre zidovudina v krvni plazmi ali njegovo izločanje v ledvicah in njegovega metabolita glukuronid. Vendar pa povečanje koncentracije aktivnega metabolita - fosforiliran AZT v mononuklearnih celicah perifernih krvnih žil. Klinični pomen tega dejstva ni jasen.

Pri sočasni uporabi makrolidov z derivati ​​ergotamina in dihidroergotamina je njihov strupen učinek možen.

POGOJI ZA SPROSTITEV Z APARATOM

Zdravilo se sprosti s receptom.

POGOJI IN POGOJI SKLADIŠČENJA

Zdravilo shranjujte izven dosega otrok pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Rok uporabnosti zdravila v obliki kapsul in tablet, prevlečen s prevleko - 3 leta, prašek za pripravo suspenzije za peroralno uporabo - 2 leti, pripravljeno suspenzijo - 5 dni.